ISO9001不是指一個標準，而是一類標準的統稱。是由TC176（TC176指質量管理體系技術委員會）制定的所有國際標準，是ISO12000多個標準中最暢銷、最普遍的產品。
質量體系認證的對象不是該企業的某一產品或服務，而是質量體系本身。當然，質量體系認證必然會涉及到該體系覆蓋的產品或服務，有的企業申請包括企業各類產品或服務在內的總的質量體系的認證，有的申請只包括某個或部分產品（或服務）的質量體系認證。盡管涉及產品的范圍有大有小，而認證的對象都是供方的質量體系。
那么企業要做ISO9001認證，一般需要多長時間才能出證呢？
ISO9001認證，按要求一般需要有3個月的運行記錄，也就是說從你建立文件并實施后，需要3個月的運行時間。
現在的中國認證，不管是管理體系還是產品認證，最主要的還是看企業的目的是什么：為了拿個證，還是改善公司運作，如果是為了拿證，有沒有真的運行記錄都不是關��！
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