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國際標準化組織（英文縮寫為ISO）對9000族系列標準進行"有限修改"后，于1994年正式頒布實施ISO9000族系列標準，即94版。在廣泛征求意見的基礎上，又啟動了修訂戰略的第二階段，即"徹底修改"。1999年11月提出了2000版ISO／DIS9000、ISO／DIS9001和ISO／DIS9004國際標準草案。此草案經充分討論并修改后，于2000年12月15日正式發布實施。相繼經歷了94版標準和2000版標準，ISO9001：2008國際標準已于2008年11月15日正式發布，中國國家標準GB/T19001-2008已經發布并于2009年3月1日實施。(參考：關于GB/T19001-2008標準轉換認證服務的通知)2015年9月23日，萬眾矚目的ISO9001:2015新版標準正式發布!宣告著第三代管理標準(G3)時代如期應境而來。此次發布的新版標準較之前版本變化巨大。

ISO9001：2015質量管理體系標準正式發布三年期滿后，2008版標準立即廢止。

ISO9001——世界范圍內被最廣泛采用的質量管理體系標準，已經讓全球數百萬的組織受益。加快增長、提升效率、增強客戶滿意度和保持度,這是企業體驗到的ISO9001所能帶來的益處。

該標準已進行了自2000年以來的首次重大改版，融入了根據全球用戶和專家反饋所進行的變更。同時，ISO9000中所定義的對于理解ISO9001至關重要的術語也已被修訂，且此標準于9月23日與ISO9001同時發布。

ISO9001:2015新版標準一些重要變化包括：

·更加強調構建與各個組織特定需求相適應的管理體系;

·要求組織中的高層積極參與并承擔責任，使質量管理與更廣泛的業務戰略保持一致;

·對標準進行基于風險的通盤考慮，使整個管理體系成為預防工具并鼓勵持續改進;

·對文檔化的規范要求簡化， 組織現在可以決定其所需的文檔化信息以及應當采用的文檔格式;

·通過使用通用結構和核心文本與其他主要管理體系標準保持一致;